591个保健食品备案凭证，发力备案制你还差一位金牌教练

　　2016年，随着《保健食品注册与备案管理办法》的颁布实施，保健食品注册与备案双轨制运行正式启动。公开数据显示，截止2020年底，我国保健食品注册和备案分别为16300余件和6500余件。保健食品的备案管理不仅简化了审批流程，降低了行政成本，极大缩短了产品的注册时间，更为企业灵活、快速的产品上市操作创造了有利条件。而在获得备案凭证的众多企业中，有一家企业不仅备案凭证数量蝉联榜首，备案速度一流，备案剂型与产品配方也不断求新求变，这家企业就是威海百合生物技术股份有限公司（以下简称百合股份）。
　　数据来源：2020年中国国产保健食品备案的初步分析
　　01hr从备案大省到备案冠军
　　如果以省份来划分备案数量的话，山东无疑是备案大省。依据公开数据，2020年合计通过的保健食品有效国产备案凭证为2300个，山东省以317件遥遥领先，而位于山东的百合股份更是以126件的备案数量领跑全国。事实上，自开展备案制以来，百合股份就凭借过硬的研发、创新及生产实力，连续三年位列国产保健食品备案凭证数量榜首。截至发稿时，百合股份拥有保健食品批文655个，其中备案凭证591个。
　　骄人的成绩背后，是百合股份不断深挖企业创新基因，持续提升软硬件水平。在超过100人的研发团队和十余家院校科所的外援下，百合股份已储备配方数据库4000余种、原料数据库3000余种，获得专利技术400多项，年研发新品500多种。与此同时，严把质量关，现已获得包括美国NSF工厂认证、BRC认证、美国FDA、欧盟水产品注册、社会责任Smeta认证等在内的11项国际权威认证和注册。在强大的研发创新和品控管理下，百合股份供应链管理不断向自动化、智能化、数字化转型升级，通过ERP、MES、LIMS管理系统联动，以销售订单为中心，将物料供应、过程控制、质量管理、仓储物流、销售管理进行深度数据交流互联，快速响应市场需求，提升客户交货率，降低生产成本，提高产品品质。
　　图注：1998年，百合股份获批首个健字号批文
　　02hr快速响应领跑备案保健食品
　　正是对研发、质量、供应链等环节的孜孜以求，使得百合股份不仅在备案凭证数量上遥遥领先，更使其在获批速度上做到了无缝衔接，新政刚落地，相应的备案凭证就陆续过审。
　　2021年，《辅酶Q10等五种保健食品原料备案产品剂型及技术要求》、《保健食品备案可用辅料及其使用规定（2021年版）》《保健食品备案产品剂型及技术要求（2021年版）》连续发布。无论是新原料还是新剂型，都让业界在看到国家积极推行落实双轨制决心的同时，也看到了行业乘风破浪再创新高的希望。
　　正当大家还在憧憬美好市场前景的时候，在国家相关部委对辅酶Q10等五种保健食品原料正式开放备案的10天后，6月10日，百合股份就拿到了百合康牌辅酶Q10软胶囊、百合康牌褪黑素片两款产品的备案凭证。如此快的备案报批速度让人在感慨之余，也不禁好奇到底百合股份是如何做到的？
　　原来，第二批原料目录备案伊始，百合股份研发团队就从剂型、含量、人群、销售渠道、价格、场景营销等多维度出发，旨在打造差异化备案产品。因此，虽然第二批原料目录中只有5种原料，百合股份依然做到了人无我有的差异化路线。比如，百合康牌辅酶Q10软胶囊主打双保健功能，含量高，添加功能性油脂葵花籽油，打造更全面的营养。而百合康牌褪黑素复配维生素B6，采用速崩技术让人体迅速吸收，达到快速助眠的效果。
　　图注：配方创新拒绝不健康添加
　　03hr剂型创新：打造差异化之路
　　事实上，如果深入剖析百合股份这一路来领跑备案保健食品的近600个获批凭证的话，不难看出，百合股份基于精准的消费洞察基础之上，走出了一条独具特色的多剂型、优配方的差异化发展之路。
　　2020年国产保健食品备案产品形态
　　数据来源：2020年中国国产保健食品备案的初步分析
　　以2020年百合股份获批的126件备案凭证为例，其中滴剂剂型就有26件，占获批总数五分之一。彼时，2020年国产保健食品备案产品形态仍主要以咀嚼片为主，占比约为27；而滴剂的占比仅为3。在外界看来，滴剂剂型看似小众，但在百合股份看来，滴剂备案的时机已悄然而至。
　　来自CBNData的消费数据显示，85后、90后，也就是目前2535岁的人群是母婴消费的中坚力量，他们消费意愿强烈、消费能力高。新的消费人群为母婴市场带来了新的机会与挑战。
　　相较于上一代的传统育儿观念，85后、90后对于母婴营养品的消费需求也更加多元化。他们对于产品的品质有了更高的要求，且细致到了营养成分、生产工艺等多个维度；基于使自己过得更舒适目的，86的受访者认同并愿意尝试搞高效便捷的母婴产品。其中买过或计划购买相关产品和服务的超60。近半数的年轻父母喜欢个性化的产品设计，让自己的宝宝显得与众不同，与此同时，产品设计越细，越有针对性，就越能吸引年轻父母。
　　对于90后新手爸妈而言，帮助她们解决最头疼的喂养问题剂型创新是关键。滴剂在便携性、取量精准、服用方便、安全无污染等方面的突出优势，深受年轻父母喜爱。基于此，百合股份瞄准了滴剂市场，以剂型创新打破婴童营养同质化困局，为品牌商、渠道商抢占母婴营养市场提供了绝佳机会。
　　作为国内最早的滴剂类保健食品备案许可生产商之一百合股份，成功开创了国内滴剂备案产品的先河，围绕钙、铁、锌、维生素D、维生素C、维生素AD等婴幼儿精准营养需求开发出了水剂剂型、油剂剂型、混悬剂型。已为全国129家客户进行备案服务，堪称备案届的金牌教练。
　　而百合股份通过剂型创新实现品类差异化的案例远不止滴剂这一桩。
　　图注：百合股份的研发创新
　　随着《保健食品备案产品剂型及技术要求（2021年版）》的发布，凝胶糖果也被纳入到了保健食品剂型的范畴。这让本就飞速增长的营养软糖获得了更大的发展空间。为了迎合市场需求，同时满足国家相关法规的规定，百合股份都已经从在配方和工艺两方面入手，提前布局。无论是针对骨关节健康、体重管理、运动后恢复等方面的功能软糖研发大趋势，还是无蔗糖、植物基这样的新潮流，亦或是夹心、爆浆等新口感，百合股份都已做好了配方和技术的储备。
　　04hr结合原料目录，实现配方、工艺差异化
　　除了通过剂型创新实行品类差异外，结合目前已有的保健食品目录，通过科学配方和先进工艺也成为了打造差异化备案产品的关键。
　　2020年国产保健食品备案单种营养素
　　2020年国产保健食品两种营养素配伍
　　2020年国产保健食品三种营养素配伍
　　数据来源：2020年中国国产保健食品备案的初步分析
　　从上述数据不难看出，维矿类产品始终是保健食品中占比最大、增速最快的类别。其中，单一营养素中最受欢迎的是维生素C，占比高达43；而在两种或两种以上营养素复配的产品中，钙始终是配方中的中流砥柱。
　　那么，对于维生素C或钙这样的老面孔，如何让备案产品做出新意呢？以单一
　　营养素维生素C、维生素B为例，百合股份先后创新开发出了第四代果粉VC片B族片。主打不添加蔗糖、不添加色素、不添加香精的无添加概念，搭配微泡腾的新奇口感，不仅满足成分党天然健康的营养诉求，同时以新奇口感吸引年轻消费者，再配合足够吸睛的时尚外观，产品逼格大幅提升，好吃好玩又营养，瞬间就与竞品拉开差距。
　　而对于复合维矿类产品，百合股份则围绕细分人群、精准定位开发出了一系列更具卖点的新品。比如，针对男士应酬多，长期烟酒不断，熬夜加班的现状，强化B族、维生素D、维生素K、硒、锌、钙等营养素摄入，唤醒身体活力，增能量、添动力；针对职场女性、准妈妈、更年期女性等不同阶段的女性对于健康的不同需求，强化铁叶酸，钙VD，VCVE等营养组合，均衡营养，守护女性每一个阶段的美丽与健康；专为儿童青少年设计的钙铁锌，则突出口感的优化，通过口感提升技术遮蔽铁锌生涩感；针对中老年人骨骼健康需求，打造钙VD3K2复合配方，细致、精准、全面的呵护全家健康。
　　结合第二批备案制原料目录，除了维矿类产品的创新突破，百合股份还给出了具有突破性的创新解决方案。比如在备案高含量鱼油产品时，采用先进腥味遮蔽技术，解决传统鱼油鱼腥味重的问题；备案褪黑素VB6经典复配组合时，通过植物囊壳3分钟速崩技术，快速助眠；备案98破壁率的破壁灵芝孢子粉时，精选有机原料，结合超微低温破壁技术，让有效成分充分释放；备案高含量的辅酶Q10时，通过发酵来源的辅酶Q10特有的生物活性和高利用率，提高吸收度，并结合咀嚼片、微泡腾片、直饮颗粒等多种剂型；备案螺旋藻时，采用有机、清真双认证的螺旋藻，优质蛋白质含量高达6070，水溶性蛋白吸收率更高
　　20172020年保健食品备案数量统计
　　数据来源：2020年中国国产保健食品备案的初步分析
　　自备案制实施以来，短短几年时间，备案数量取得了突飞猛进的增长，足见企业对于备案制的热情。然而，仅有热情自然不足以支撑产品在众多竞品中脱颖而出。在通往备案制的道路上，无论是备案数量还是备案速度都遥遥领先的百合股份，用创新求变探索出了多条产品备案的新形式。相信大健康行业，有了百合股份这位金牌教练的辅助想要实现备案自由指日可待！