GuardantHealth计划推出肠癌筛查产品，2021Q

　　早筛网讯：近日，总部位于美国加州红木城的GuardantHealth召开了电话会议，就公司Q2财务和未来安排进行分享讨论。
　　据悉，GuardantHealth将于明年推出其首款癌症筛查产品，并对该产品的推出抱有较高期望。为了更好地适应即将发生的市场变化，GuardantHealth对其公司架构做出了调整，宣布现任首席执行官HelmyEltoukhy和现任总裁首席运营官AmirAliTalasaz将以共同首席执行官（coCEO）的身份进行公司管理。HelmyEltoukhy将会负责公司的肿瘤基因组学业务，而AmirAliTalasaz将会主导筛查业务的拓展。
　　目前，GuardantHealth已经开发了一款基于DNA甲基化的血液结直肠癌筛查产品。AmirAliTalasaz预期肠癌筛查产品将有200亿美元的市场规模，未来公司会进一步开发针对其他癌症类型的筛查产品瞄准超过500亿美元的早筛市场。
　　HelmyEltoukhy对业务线拆分充满信心，鉴于筛查业务的目标人群是无症状人群（或平均风险人群），他认为筛查业务的规模完全有可能超过公司的现有业务规模。
　　GuardantHealth计划于2022年上半年推出结直肠癌筛查试剂，先以LDT的方式开展业务，并预计于2023年获得FDA批准作为IVD试剂盒。
　　据GuardantHealth透露，其结直肠癌前瞻性临床试验ECLIPSE已经完成1万名患者招募，希望再增加3000名受试者，但总体完成时间会比原计划提前，预计在今年11月完成。
　　先通过LDT形式开展业务，再寻求FDA批准，也是借鉴其他公司（如GRAIL）的市场化策略，GuardantHealth认为应该先开始改变市场并做好市场化的基础工作。
　　Talasaz表示GuardantHealth已经开始构建自己的商业化渠道，并有信心在推出LDT服务时具备完善的运营体系。
　　在今年夏天ASCO会议上，据GuardantHealth分享的结直肠癌筛查试剂数据显示，在总体特异度为94时，对III期患者的灵敏度为88，而III期则为93。另外，GuardantHealth也表示其技术也能同时检测出早期的非小细胞肺癌和膀胱癌患者。对非小细胞肺癌患者的灵敏度根据不同分期从48到90不等，而对膀胱癌患者则高达67。
　　此外，GuardantHealth还跟一家名为Lunit的企业合作开发基于AI的放射和病理解决方案，Talasaz表示整合多种形式的筛查方法，能够为患者提供体系化的筛查方案。我们相信基于血液的筛查试剂会非常重要，但是也绝非是唯一的选择。我们需要同时在血液筛查测试的前后端为患者或筛查服务商提供匹配的解决方案。
　　结直肠癌筛查试剂是GuardantHealth推出的第二款基于DNA甲基化的测试产品，此前，该公司已经发布了一款采用同样技术平台的产品GuardantReveal，主要用于MRD检测。
　　GuardantHealthQ2财报
　　相比去年同期上涨39，今年Q2为9210万美元，去年同期6630万美元，高于华尔街平均预测值8460万美元。
　　肿瘤检测业务上涨42，今年为7260万美元，去年同期为5100万美元，其中临床检测类业务上涨54。研发类业务为1950万美元，主要由于数个伴随诊断试剂研发项目取得了里程碑进展。
　　该季度总共为临床用户提供了20830次测试，为药厂用户提供了3653次测试，分别相比去年同期上涨52和30。
　　GuardantHealth表示虽然新冠对其主营业务有所影响，但是并未阻碍其业务增长，总体业务状况尚属于良性。
　　GuardantHealth本季度（Q2）净亏损为9760万美元，即每股0。96美元，而去年同期为5460万美元，即每股0。57美元。
　　研发支出从上季度的3630万美元增加75至6370万美元。运营费用（SGAexpenses）支出从去年同期的6220万美元增加55至9610万美元。
　　截止至6月30日，GuardantHealth现金及等价物为9亿3860万美元，短期可出售证券为8亿5310万美元。
　　来源：早筛网ZAODX（WeChat）