辉瑞布局AD治疗领域高选择性JAK1抑制剂希必可上市在即

　　中国经济周刊经济网讯4月上旬，辉瑞公司宣布，创新皮科药物希必可（CIBINQO，通用名称：阿布昔替尼片）获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗成人中度至重度特应性皮炎。
　　特应性皮炎（Atopicdermatitis，简称AD）是一种带来剧烈瘙痒、以皮肤炎症和皮肤屏障缺陷为特征的常见慢性皮肤病，还可伴发哮喘、过敏性鼻炎等慢性疾病和失眠症状。过去30年全球范围内AD患病率不断升高，因其慢性、进行性特征，对患者持续造成不可低估的负担。
　　患者会因为皮肤干燥、瘙痒、忍不住想要挠抓，然而挠抓只解一时之爽，继而仍然会很痒甚至挠破皮引起感染，不但影响正常的学习和工作，甚至连睡觉都不得安稳。
　　记者获悉，辉瑞继2020年推出PDE4抑制剂舒坦明（克立硼罗软膏）后，重磅皮科创新药希必可也将于近期在华上市。这标志着辉瑞在AD领域的产品组合将进一步丰富，特应性皮炎全产品管线已实现轻、中、重度全人群覆盖，AD药物治疗市场抢夺战进一步加剧。
　　作为AD治疗的突破性疗法，希必可是高选择性JAK1（Janus激酶1）抑制剂，每日仅需口服1次，将为中国患者提供新的治疗选择。研究数据表明，患者对于AD个性化治疗有多重需求，其中快速缓解瘙痒等症状是AD治疗的首要需求。对于中重度AD的治疗，多项研究表示，高选择性JAK抑制剂在皮损清除和缓解瘙痒方面具有显著的统计学的差异，起效更快、疗效更优，为AD患者提供了更为全面的获益。
　　北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授表示：特应性皮炎以剧烈瘙痒、皮肤炎症和皮肤屏障缺陷为特征，还可伴发哮喘、过敏性鼻炎等慢性疾病和失眠症状。特别是对于中重度AD患者来说，需要尽快控制病情，避免病情反复和延误。希必可是一种AD治疗的新药，服药方法为口服，在疫情常态化下有助于提高患者用药依从性，该药的上市填补了中重度AD未被满足的需求，期待希必可给患者带来新的获益。
　　重庆医科大学附属第三医院皮肤科主任郝飞教授表示：特应性皮炎引发的剧烈瘙痒是影响患者生活质量的第一要素，给患者的日常工作和生活带来极大困扰。如果瘙痒不能得到有效控制，不仅造成病情反复和加重，且可导致患者失眠、以及焦虑、抑郁等心理问题。希必可作为高选择性JAK1抑制剂，能快速缓解瘙痒，且安全性可控，成为治疗中重度特应性皮炎患者新的选择。
　　值得一提的是，2018年，美国食品药品监督管理局（FDA）就授予了希必可治疗中重度AD的突破性疗法认定。2020年，希必可荣获英国药品和保健品管理局（MHRA）授予的潜力创新药（PIM）称号。自2021年9月以来，希必可已获得英国、日本、欧盟、美国等全球多个地区的上市许可。2021年4月，希必可获得中国国家药品监督管理局优先审评审批资格的认定，并实现了全球同步研发和同步注册，中国成功参与多项希必可国际多中心临床研究。
　　作为全球首个研发炎症免疫性疾病JAK通路的制药企业，辉瑞再次重拳出击的高选择性JAK1抑制剂希必可，这将释放出什么样的市场潜力？辉瑞深耕JAK抑制剂研发近30年，这次强力挺进AD治疗领域，未来将会有怎样的差异化布局，我们拭目以待。