浅谈信息化时代药检档案管理的未来趋势

　　【摘要】近年来，随着计算机信息管理技术的进步和突破，在档案管理中应用电子信息技术已成为不可逆的发展趋势，直接影响到档案管理模式的发展路径。本文简述了药检档案管理工作的内容及重要性，对未来药检档案管理工作的发展趋势做出展望，旨在为药检档案管理模式改革提供参考。
　　【关键词】信息化；药监档案管理；制度建设
　　在国家食品药品监管体系中，食品药品检验检测机构的地位非常重要，是监管体系的主要组成部分和执行部门，而档案管理工作是对食品药品的检验报告和原始数据等一系列资料进行整理和存储的过程，档案管理水平直接决定了资料调度的效率和完整性，影响到食品药品监管的落实力度。随着计算机信息技术的发展，信息技术在各行各业得到广泛应用，我国各级食品药品监督管理局也开始尝试对电子档案等信息化技术的应用进行探索，加强对信息技术在档案管理领域的系统研究，对提升档案管理效率具有重要意义。
　　一、药检档案管理工作内容及重要性
　　在食品药品监督管理局开展市场监管过程中，会产生大量的产品检验报告，这些报告和产品的原件信息、市场准入情况、主要成分、规范标准等一同构成了药检档案，由于药品检验是一项专业性较强且相对严肃重要的工作，因此多数情况下药检档案报告是加密处理的，且药品市场每日上市的新药多达数百种，而已经投放市场的药品又需要定期进行抽检，这对于档案的储存和调度工作提出了很高的要求。食品和药品是人民群众生活中必不可少的商品，其中药品作为特殊品，其市场安全直接关系到国民的健康水平和生活质量，因此，加强对药品市场的监管是保障居民安居乐业的必然需求。
　　二、药检档案管理工作的发展趋势
　　随着医药市场规模的不断扩展，人民群众与医药市场的接触也日益频繁，为保护群众不受假药的侵害，维护人民群众的生命健康安全，各级食品药品监督管理局在国务院领导下开展了一系列的药品市场督查工作，为保障医疗市场安全发挥了重要作用。然而随着市场监管和市场规模的不断扩大，档案数量也开始了指数级的增长，为档案管理工作带来了一定困扰。近年来，随着电子信息技术的发展，计算机应用拓展到生活生产的各个方面，由于电子信息技术在数据存储和信息调度方面有着先天的优势，电子档案管理理念开始受到业内的重视，部分机构已开展了信息化改革的试点工作，取得了良好的反馈效果。信息化技术应用正逐渐改变着药检档案管理的发展趋势。
　　（一）对档案管理的力度显著提升。任何新兴事物的发展都要建立在人民群众拥护和领导层的支持下完成，在药检档案管理领域，档案管理水平的高低直接取决于当地部门决策层对档案管理的重视程度，随着国务院反复强调医药市场监管的重要性，各级食品药品监督管理局在医药市场监管方面都投入了大量人力物力，而面对新时期档案繁多冗杂难以管理的难题，提升档案管理水平已经成为了一种诉求。为发挥食品药品监管的应有职能，各級食品药品监督管理局领导开始重视档案管理方法的创新研究，作为解决档案管理问题和提升资料调度效率的正确选择，信息化系统建设开始受到各级档案管理部门的关注，档案管理的力度显著提升。
　　（二）电子档案成为档案管理的主流形式。档案管理信息化的一大特征就是电子档案的应用比例逐渐提升，并呈现出即将取代传统纸质档案的趋势。纸质档案的数字化落实工作可从两个方向入手：一是在新加入档案库的资料入库时进行数字化登记。二是将已入库的纸质药检档案进行数字化归档，可以直接将旧档案的信息转存在数据库内，也可以以电子邮件或传真的形式归档，便于日后抽调资料和信息的补录。
　　（三）建立健全规范性档案管理制度。档案管理是一件复杂而严肃的工作，其管理质量和效率直接关系到药品市场的安全，为进一步保障档案管理有据可循，建立健全合适的档案管理制度对管理工作加以规范是必需的。首先，要从制度角度建立正确的工作管理机制，明确各职能部门的访问权限和工作范围，使档案管理工作处于一个可控的状态下进行，以避免管理工作的混乱。其次，要坚持档案调动的登记工作，药检档案不仅记录着医药产品的市场信息，更是对我国医药市场发展历史的记载，为日后的管理和科研工作提供了技术资源。最后，加强对档案工作人员的监管，使管理人员自发性对自身工作加以规范，保障档案管理工作的质量和完整性。
　　三、结论
　　医药安全直接关系到人民群众的健康与生命安全，必须要对医药市场及产品加强监管。在药检机构开展的市场调研过程中，产生的大量检测报告及数据整理为药检档案，为后续的市场管理工作提供依据。随着信息化技术在档案管理工作中的应用逐渐深化，未来药检档案的管理内容随之发生变化，电子档案将逐渐取代传统纸质档案成为新的档案储存形式，对档案管理制度也提出了新的要求。望本文研究内容得到相关单位及药检机构的重视，在新形势下加强对电子档案管理系统的建设，完善管理制度，为保障医药市场安全发挥积极作用。
　　【参考文献】
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