创新成果落地复星医药上半年业绩增长强劲

　　本报实习记者陈杨记者曹学平上海报道
　　8月24日，上海复星医药（集团）股份有限公司（600196。SH，02196。HK，以下简称复星医药）公布2021年半年报。该公司上半年实现营业收入169。52亿元，同比增长20。85；归属于上市公司股东的净利润24。82亿元，同比增加44。77；扣非净利润15。7亿元，同比增长20。38。
　　复星医药认为，创新产品上市带来的产品结构优化，是获得这一成绩主要的驱动因素。近两年来，汉利康、汉曲优、苏可欣、汉达远、奕凯达等多个创新产品品种获批上市并放量销售，推动了业绩可持续增长。
　　对此，复星医药董事长兼首席执行官吴以芳在2021年中期业绩媒体沟通会上表示，仿制药的红利逐步过去之后，我们还是要不断提高创新药的比重。今年上半年新上市品种的收入比重大概达到了17。3，未来这个比重肯定会持续攀升。
　　创新成果相继落地
　　多年来，恒瑞医药和复星医药被当成中国药企不同发展路径的典型代表。前者通过研发驱动，后者侧重并购扩张。而如今，在仿制药红利已去、带量集采常态化等大环境下，复星医药的创新研发也逐渐加码。
　　半年报显示，2021年上半年，复星医药研发投入为19。54亿元，同比增长15。69，占收入的11。53。其中制药业务研发投入17。77亿元，同比增长15。31，占制药业务收入的14。51。
　　吴以芳表示，复星医药的研发投入会保持在营业收入的约15左右。不仅制药如此，器械诊断也应该保持这样的强度。当然这是现阶段定的，随着以后的发展也会有相对更高一点的可能性。总的来讲要可持续，能够长期形成研发与商业化，可以与公司的基本面良性互动，这是我们的基本要求。吴以芳说。
　　在持续的高投入研发下，创新成果相继落地，不仅开始贡献收入，也带来了产品结构的优化。半年报显示，2019年获批的汉利康（利妥昔单抗注射液）销量大幅提升，上半年累计实现收入7。24亿元，同比增长223。21；2020年下半年上市的汉曲优（注射用曲妥珠单抗）、苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）上半年分别实现收入3。25亿元和2。06亿元。在优立通（非布司他片）、邦之（匹伐他汀钙片）等存量品种纳入集采，销售价格下降的情况下，这帮助复星医药上半年制药业务收入依旧持续增长。
　　截至上半年，复星医药在研创新药、仿制药、生物类似药和仿制药一致性评价等项目共计240项，其中创新药72项。谈及公司创新研发的战略方面，吴以芳介绍：我们未来强调一个是‘更新’，要做颠覆性的一些技术，要做firstinclass的产品，甚至进入无人区。第二就是‘更早’，我们前面有一些产品是商业化阶段引进来的，未来我们可能会做更多的创新孵化，这个方面是我们要追求的，另一方面我们要对标国际上最优秀的创新企业，相比他们而言要更加高效。
　　未来几年，复星医药将力争创新品种的收入占比突破30，五年战略是尝试挑战50。我觉得创新品种的比例如果达不到一半以上的收入，70以上利润的话，还不能算创新企业。吴以芳说。
　　具体到靶点选择、管线取舍上，吴以芳指出，像CART、PD1，不管哪样的靶点，如果我们的产品速度上不能领先，疗效上不能有优势的话，我们会走开，这一点是肯定的。
　　奕凯达与复必泰备受关注
　　而2021年上半年，复星医药最受关注的产品当属CART药物奕凯达和mRNA新冠疫苗复必泰。
　　2021年6月，复星医药合营公司复星凯特的奕凯达（阿基仑赛注射液）获国家药品监督管理局批准上市。作为国内首个获批上市的CART产品，奕凯达用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤（rrLBCL）成人患者。
　　对此，吴以芳介绍，从6月23日上市，我们在这一阶段迅速布局了40家经过我们认证的高端综合性医院，我们有80名代表服务于这些医院，最主要的是和医护人员一起，确保每一个患者使用的药品安全，无任何失误。
　　同时，复星医药也正在积极通过扩展惰性非霍奇金氏淋巴瘤等适应症、优化技术和供应链、探索商保、积极争取医保等方式，提高这一产品的可及性。
　　在复星医药发布半年报的同一天，mRNA疫苗（PfizerBioNTech）在美国获FDA全面批准，成为美国第一个获得标准监管批准的新冠疫苗。
　　而在2020年3月，复星医药即与BioNTech签订协议，获得后者授权，在大中华区（包括港澳台）独家开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的mRNA新冠疫苗BNT162b2（中文商品名复必泰）。
　　半年报显示，截至8月20日，复必泰已在中国香港及中国澳门分别累计接种431。4万剂、8。7万剂，报告期内实现收入5亿余元。此外，复星医药拟向中国台湾地区供应1500万剂mRNA新冠疫苗，该疫苗将被买方捐赠予中国台湾地区疾病管制机构用于当地接种。同时，复必泰于中国境内（不包括港澳台）II期临床试验等工作亦在有序推进中。
　　对于FDA全面批准，吴以芳认为，这代表着从法规上认可这款mRNA疫苗的技术路线，认可BioNTech的生产技术和质量，以及这款疫苗的疗效和安全性。在美国FDA批准之后，在条件符合的情况下，后续我们会按照法定的程序和路径，向港澳地区监管部门提出相关的注册申请，同时也会进行沟通，看下一步如何按照不同法规市场的要求做好相关的注册工作，希望把这款疫苗早日推向市场。吴以芳说。
　　而mRNA大施拳脚的地方远不止新冠疫苗。此前，复星医药全球研发总裁兼首席医学官回爱民博士在接受媒体采访时介绍，复星医药对于mRNA最早的关注点是在肿瘤领域的应用，尽管突如其来的疫情让这项技术首先运用在了传染病领域，但复星医药之后在该领域的布局还会有肿瘤疫苗以及遗传性疾病。