美国口罩标准及认证要求
　　美国一般防护口罩认证要求：
　　按照美国FDA医疗I类做认证，流程为：
　　填写申请表格，信息确认；
　　获取PIN码，交付年费；
　　下发注册号；
　　产品出口。
　　美国医用外科口罩认证要求：
　　按照美国FDA医疗II类做认证，流程为：
　　产品测试（性能测试、生物学测试）；
　　准备510K文件，提交FDA评审；
　　FDA发510K批准信；
　　完成工厂注册和机器列名；
　　产品出口。
　　美国医用N95及以上9种口罩认证要求：
　　按照NIOSH认证标准，企业需寄送样品至NIOSH实验室实施测试，同时提交技术性资料（包括质量体系部分资料）至NIOSH文审，文审和测试都通过后，NIOSH核发批文。
　　欧盟口罩标准及认证要求
　　欧盟一般防护口罩认证要求：
　　个人防护口罩的欧洲标准是EN149及EN143，防护口罩需要满足欧盟个人防护设备指令（PPE）的要求，审核企业质量管理体系和CE技术文档，审核通过后可获得PPE法规的CE证书。
　　欧盟医用防护口罩认证要求：
　　医用口罩对应的欧洲标准是EN14683，按照医疗器械法规2017745EU的要求，口罩产品可以按照一类器械进行管理。依据产品是无菌或非无菌状态提供，认证模式有所差别。
　　澳大利亚新西兰口罩标准及认证要求
　　澳新医用防护口罩认证要求：
　　ASNZS1716：2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准。该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料，以及确定的测试和性能结果，以确保其使用安全。
　　韩国口罩标准及认证要求
　　韩国医用口罩认证标准：
　　韩国的口罩标准KF（Koreanfilter）系列，是由韩国的食品药品管理部门（MinistryofFoodandDrugSafety，MFDS）发布的韩国主流口罩标准（RegulationsontheApproval，Notification，andEvaluationofQuasiDrugs）。
　　日本口罩标准及认证要求
　　日本JIST81512018标准是呼吸保护装置的标准，也是日本厚生劳动省（MHLW）验证标准，出口日本需要做此认证

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