检查抽检监测是发现问题、捕捉风险的三个最重要手段。省药监局坚持问题导向,积极担当作为,加大检查力度频次,主动发现问题,认真整改问题,严把产品质量。改进检查抽检监测的方法,探索实施盲抽盲检,加强暗访暗查,强化联动联处,严厉打击各类违法违规行为,对于发现的问题隐患及时跟进处置,实施闭环管理,确保问题整改到位,守护公众用药用械用妆安全。 为加强国庆期间药械监管工作,保障群众用药用械安全,省药监局四分局在国庆节前对辖区内药品、医疗器械开展监督检查。截至目前,已检查药械生产经营企业49家,督导企业对批生产记录不及时装订成册、标签说明书领用记录登记不规范等13个问题进行了整改。 网格式监管 围绕疫情防控、集采中选等重点企业和重点环节,把监管任务再量化、再细化,将监管责任明确到人,建立起以网定格、以格定人、以人定责的网格式药品安全监管责任机制。 跟进式检查 突出问题导向,在药品生产环节,对集采中选药品进行全面排查,实行一企一档管理,建立电子和纸质版相结合的企业档案和监管台账,对集采中选药品生产情况进行现场检查。在药品流通环节,重点对药品零售连锁总部对连锁门店的疫情防控工作管理情况开展监督检查,延伸检查链条,督导其连锁门店落实疫情防控相关要求。在医疗器械生产环节,突出医用口罩生产企业的检查,对原材料储备、生产与检验设备维修保养、人员到岗等情况进行摸排检查。 入心式宣传 借助QQ群、微信群等形式向企业发送了安全生产一封信,要求企业开展安全隐患自查。针对一些重点企业召开座谈会,要求企业牢固树立起企业是第一责任人的意识,认真履行主体责任,严格按照法规、规章、标准和技术规范组织生产。