硫辛酸可能提高非胰岛素依赖型（第二型）糖尿病患细胞对胰岛素的敏感度，因此有可能需要调低降血糖药物的剂量，已在服用降血糖药物的糖尿病患，在刚服用硫辛酸的一到两周内，最好能够经常性做好血糖监测，避免血糖过低。
【药品名称】
通用名称：硫辛酸注射液
英文名称：Thioctic Acid Injection
汉语拼音：Liuxinsuan Zhusheye
【成 份】
化学名称：（±）-5-[3-(1,2-二硫杂环戊烷）]-戊酸。
化学结构式：
分子式：C8H14O2S2
分子量：206.33
成份：该品主要成份为硫辛酸。
该品含有辅料：苯甲醇、乙二胺。
【性状】
该品为浅黄色澄明液体。
【适应症】
糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。
【规格】
12ml∶0.3g。
【用法用量】
该品可用于静脉注射。静脉注射应缓慢，最大速度为每分钟50mg硫辛酸（相当于2ml本注射液）。该品也可加入生理盐水静脉滴注，如250-500mg硫辛酸（相当于10-20ml本注射液）加入100-250ml生理盐水中，静脉滴注时间约30分钟。
除非有特别医嘱，对严重糖尿病周围神经病变引起的感觉异常的患者，可用静脉滴注给药，每天300-600mg （相当于12-24ml本注射液）,2-4周为一个疗程。
【不良反应】
静脉滴注过快偶可出现头胀和呼吸困难，但可自行缓解。极个别患者使用该品后，出现抽搐、复视、紫癫以及由于血小板功能异常引起的出血倾向。
有极个别对该品中的苯甲醇过敏的病例报告。
【禁忌】
对该品过敏者。
【注意事项】
配好的输液，用铝铂纸包裹避光,6小时内可保持稳定。该品不能与葡萄糖溶液、林格氏溶液及所有可能与硫基或二硫键起反应的溶液配伍使用。在治疗糖尿病周围神经病变的同时，对糖尿病本身的控制也是必需的。由于活性成份对光敏感，应在使用前将安瓿从盒内取出。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠及哺乳期妇女不应使用该品。
【儿童用药】
本注射液含苯甲醇，因此不能用于新生儿，特别是早产儿。
【老年用药】
临床上无需特别调整使用剂量。
【药物相互作用】
该品可能抑制顺铂的疗效。
【药物过量】
尚无相关资料。
【药理毒理】
该品被大量用于治疗糖尿病的神经病变上。离体试验示该品可以降低神经组织的脂质氧化现象，该品可能阻止蛋白质的糖基化作用；且可抑制醛糖还原酶，因而可阻止葡萄糖或半乳糖转化成为山梨醇，所以硫辛酸可以防止糖尿病、控制血糖及防止因高血糖造成的神经病变。
硫辛酸无论在水溶性基质中或油溶性基质中均为强力抗氧化剂。无论是硫辛酸或其还原形态的双氢硫辛酸均能发挥抗氧化作用。它们能够直接或间接地促使体维生素C及维生素E的再生作用。研究表明，硫辛酸可增加细胞内谷胱甘肽及辅酶Q10的水平。
硫辛酸可以螯合某些金属离子（如铜、锰、锌）形成稳定螯合体。在动物模型中，证明可以保护砷中毒并可以减轻铬中毒后的肝毒性。离体试验中，亦发现可由肾切片中螯合汞离子。
该品在临床应用剂量范围内安全。LD50于狗口服时为400～500mg/kg；对于严重缺乏维生素B1的大鼠，腹腔注射动物实验中发现20mg/kg可致命。并无足够试验资料保证孕妇使用安全。临床上副反应不多见，在有记录的副反应中，主要是皮肤过敏现象，此时应停止用药。
【药代动力学】
硫辛酸可为人体自行合成。硫辛酸进入人体后（注射或口服）易在许多身体组织中还原成为双氢硫辛酸。硫辛酸或双氢硫辛酸无论在细胞内或细胞外均能发挥其药理作用。
【贮藏】
避光，阴凉处（不超过20℃）保存。
【包装】
棕色安瓿瓶装，每盒2支。
【有效期】
18个月
【执行标准】
YBH01692005
【批准文号】
国药准字H20053402
