一种治疗痤疮的复方酊剂的制作方法

　　专利名称：一种治疗痤疮的复方酊剂的制作方法
　　技术领域：
　　本发明涉及一种治疗痤疮的药物，具体地说是一种治疗痤疮的复方酊剂。
　　2、背景技术痤疮是青春期特有的疾病，是由于内分泌改变引起皮脂腺功能旺盛，皮脂分泌增强，同时毛囊皮脂腺导管角化异常，毛囊壁脱落的上皮细胞与皮脂混合堵塞毛囊口，形成粉刺，并继发痤疮丙酸杆菌等感染，导致炎症性丘疹、脓庖等皮损的形成。目前，用于痤疮的临床治疗方法多是采用皮肤表面涂抹消炎、杀菌、止痒药膏，其治疗效果都不很理想，目前仍是医学界未能解决的难题。
　　3、发明内容本发明的目的是提供一种治疗效果好、没有副作用、具有杀菌消炎、止痒、解毒通络、祛痘生肌美容养肤的治疗痤疮的复方酊剂。
　　本发明的目的是按以下方式实现的，本组方中的红霉素、氯霉素具有协同抑制痤疮丙酸杆菌生长的作用，因而清除了炎症的病源菌。同时红霉素能够促进白细胞的凋亡，影响其趋化性，影响某些细胞因子的表述，抑制炎症的发生过程，具有双重抗炎作用。因而减少粉刺和炎症性丘疹、脓疱的形成。溶剂中的乙醇具有脂溶性，能够溶解稀释毛囊口内的皮脂，以利于脱落细胞的排出，减少继发感染的机会。甘油不易挥发，与水、乙醇任意相溶，对皮肤有保湿、滋润和延长局部药效的作用，冰片和薄荷油具有清凉解毒、护肤的作用。本品的PH值5。5，符合皮肤的化学特性，有利于皮肤的生理功能的发挥；既有治疗作用，又有保护皮肤的作用，比单纯应用乙醇，减少了皮肤的干燥、紧张感，刺激性小，患者易于接受，应用前景广阔。
　　5、实施方式本发明的一种治疗痤疮的复方酊剂，是由以下重量配比的原料组成红霉素0。32。0份、氯霉素0。12。0份、薄荷油0。31。0份、冰片0。11份、甘油乙醇水溶液100份；制备步骤如下1）将甘油40份、75乙醇50份、蒸馏水10份混合均匀制成甘油乙醇水溶液备用；2）按比例称取红霉素、氯霉素、冰片加入甘油乙醇水溶液中搅拌均匀，最后加入薄荷油搅拌均匀，然后于010温度下用超声波匀化1030分钟，分装即为成品。
　　本发明治疗痤疮的复方酊剂，还可以是由以下重量配比的原料组成红霉素0。51。6份、氯霉素0。61。8份、薄荷油0。50。8份、冰片0。30。7份、甘油乙醇水溶液100份。
　　本发明治疗痤疮的复方酊剂，还可以是由以下重量配比的原料组成红霉素1。2份、氯霉素1。5份、薄荷油0。7份、冰片0。5份、甘油乙醇水溶液100份。
　　实施例1、配方红霉素0。3份、氯霉素0。1份、薄荷油0。3份、冰片0。1份、甘油乙醇水溶液100份；制备步骤如下1）将甘油40份、75乙醇50份、蒸馏水10份混合均匀制成甘油乙醇水溶液备用；2）按比例称取红霉素、氯霉素、冰片加入甘油乙醇水溶液中搅拌均匀，最后加入薄荷油搅拌均匀，然后于010温度下用超声波匀化1030分钟，分装即为成品。
　　实施例2、配方红霉素2。0份、氯霉素2。0份、薄荷油1。0份、冰片1份、甘油乙醇水溶液100份；制备步骤与实施例1相同。
　　实施例3、配方红霉素0。3份、氯霉素0。4份、冰片0。3份、甘油乙醇水溶液100份。
　　制备步骤与实施例1相同。
　　实施例4、配方红霉素0。5份、氯霉素0。3份、薄荷油0。6份、甘油乙醇水溶液100份。
　　制备步骤与实施例1相同。
　　实施例5、配方红霉素0。5份、薄荷油0。6份、冰片0。6份，甘油乙醇水溶液100份。
　　制备步骤与实施例1相同。
　　实施例5、配方氯霉素0。4份、薄荷油0。6份、冰片0。3份、甘油乙醇水溶液100份。
　　制备步骤与实施例1相同。
　　病例选择入选标准具有典型的临床表现，符合II级寻常性痤疮的诊断标准1，一月内未做任何药物治疗，无合并其他疾病。
　　剔除标准对本品过敏者；长期应用皮质类固醇激素者；症状性痤疮；中断治疗及不能复诊者。
　　入选病例60例入选病例均为我科门诊病人。其中男32例，女28例，男女1。14；年龄最大25岁，最小12岁，平均18。6岁；病程最短2周，最长3年。
　　本发明的治疗痤疮的复方酊剂以下简称复方氯甘酊。
　　用药及观察方法用棉签蘸取配好的复方氯甘酊，均匀涂于患处，面积略大于皮损，早、中、晚各一次，疗程一个月。于治疗前、治疗后1周、2周、3周及4周进行临床评分。评分的方法为将临床表现炎症丘疹、脓庖按无0，轻1，中2，重3，评分后累加起来既为临床得分；治疗后临床改善率（治疗前得分治疗后得分）治疗前得分100。
　　疗效判定采用4级标准痊愈临床改善率95显效临床改善率95，60有效临床改善率60，20无效临床改善率20痊愈加显效合计为有效率治疗结果见表
　　副作用观察本组有5例（8。3）患者用药后出现皮肤红斑，刺激感，但未经处理自行缓解，均未中断治疗，直至疗程结束。
　　典型病例病例1黄金佩，女，16岁，泗水县苗官镇黄家村人。面部红色丘疹、脓庖2月就诊，查体见面部多个丘疹、脓庖，绿豆粒大小，少许粉刺。诊断寻常性痤疮（II级），复方氯甘酊外用，每日3次。1周后皮疹明显减少，2周大部分消失，3周痊愈。
　　病例2马勇，男，19岁，泗水县圣水峪乡黄城人。面部红色丘疹、脓庖1月就诊，查体见面部多个丘疹、脓庖，绿豆粒大小，少许粉刺。诊断寻常性痤疮（II级），复方氯甘酊外用，每日3次。1周后皮疹减少，2周继续减少，3周大部分消失，4周仅残留2个粉刺。
　　病例3冯广宏，男，16岁，泗水县城关镇鲍村人。面部红色丘疹、脓庖10月就诊，查体见面部40多个绿豆粒大小丘疹、脓庖，少许粉刺，粟粒大小。诊断寻常性痤疮（II级），复方氯甘酊外用，每日3次。1周后皮疹明显减少，2周大部分消失，3周丘疹、脓庖全部消失，残留米粒大小粉刺。泗水县苗官镇黄家村人。面部红色丘疹、脓庖2月就诊，查体见面部多个丘疹、脓庖，绿豆粒大小，少许粉刺。诊断寻常性痤疮（II级），复方氯甘酊外用，每日3次。1周后皮疹明显减少，2周大部分消失，3周痊愈。1、贺好，男，17岁，星村镇贺家堂。面部起粉刺、红色丘疹、脓疱6个月，查体见面部密集米粒大小粉刺及粟粒大红色丘疹、脓疱，额部、双颊为著。诊断寻常性痤疮（II级）。复方氯甘酊外用，每日3次，1周后脓疱消失，丘疹减少；3周丘疹全部消失，散在少许粉刺。
　　病例4王清，女，16岁，黄沟乡邢家屋。面部起粉刺、红色丘疹、脓疱12个月，曾多次就诊治疗，效果不佳。查体见面部密集米粒大小黑头粉刺及粟粒大红色丘疹、脓疱，额部、双颊为著。诊断寻常性痤疮（II级）。复方氯甘酊外用，每日3次，1周后脓疱明显减少，2周后丘疹减少明显，3周脓疱丘疹全部消失，散在少许粉刺；4周皮疹全部消失。
　　病例5李风，女，24岁，城关水泉。面部起粉刺、红色丘疹6个月，查体见面部密集米粒大小粉刺及粟粒大红色丘疹，额部、双颊为著。诊断寻常性痤疮（II级）。复方氯甘酊外用，每日3次，1周后丘疹减少；3周丘疹全部消失，粉刺减明显少；4周粉刺全部消失。
　　病例6张琳，女，金庄戈山。面部起红色丘疹、脓疱6个月，查体见面部密集粟粒大红色丘疹、脓疱，分布对称，额部、双颊为著。诊断寻常性痤疮（II级）。复方氯甘酊外用，每日3次，1周后脓疱消失，丘疹减少；3周丘疹全部消失。
　　病例7姜姗姗，女，15岁，杨柳河套园。面部起粉刺、红色丘疹、脓疱8个月，查体见面部较多米粒大小粉刺及粟粒大红色丘疹、脓疱，额部、双颊为著。诊断寻常性痤疮（II级）。复方氯甘酊外用，每日3次，2周后脓疱消失，丘疹减少；3周丘疹全部消失，散在少许粉刺。
　　病例8张萍，女，14，泗张萧山。面部起粉刺、红色丘疹3个月，查体见面部密集米粒大小粉刺及粟粒大红色丘疹，额部、双颊为著。诊断寻常性痤疮（II级）。复方氯甘酊外用，每日3次，1周后丘疹减少；3周丘疹全部消失，散在少许粉刺。
　　病例9陈中玉，男，15岁，圣水峪小河。面部起粉刺、红色丘疹、脓疱5个月，查体见面部密集米粒大小粉刺及粟粒大红色丘疹、脓疱，额部、双颊为著。诊断寻常性痤疮（II级）。复方氯甘酊外用，每日3次。1周后脓疱消失，丘疹减少；2周丘疹全部消失，散在少许粉刺。
　　病例10李纳，男，14岁，中册小李。面部起粉刺、红色丘疹1年余，查体见面部密集米粒大小粉刺及粟粒大红色丘疹，额部、双颊为著。诊断寻常性痤疮（II级）。复方氯甘酊外用，每日3次，1周后丘疹减少；3周丘疹全部消失，4周残留少许粉刺。
　　病例11王宏伟，男，20岁，泉林柳河。面部起粉刺、红色丘疹、脓疱4个月，查体见面部密集米粒大小粉刺及粟粒大红色丘疹、脓疱，额部、双颊为著。诊断寻常性痤疮（II级）。复方氯甘酊外用，每日3次，1周后脓疱消失，丘疹减少；2周丘疹全部消失，散在少许粉刺。
　　病例12乔志发，男，16岁，柘沟渭庄。面部起粉刺、红色丘疹、脓疱3个月，查体见面部密集米粒大小粉刺及粟粒大红色丘疹、脓疱，额部、双颊为著。诊断寻常性痤疮（II级）。复方氯甘酊外用，每日3次，1周后脓疱消失，丘疹减少；3周丘疹全部消失，4周残留少许粉刺。
　　病例13贺好，男，17岁，星村镇贺家堂。面部起粉刺、红色丘疹、脓疱6个月，查体见面部密集米粒大小粉刺及粟粒大红色丘疹、脓疱，额部、双颊为著。诊断寻常性痤疮（II级）。复方氯甘酊外用，每日3次，1周后脓疱消失，丘疹减少；3周丘疹全部消失，散在少许粉刺。
　　权利要求
　　1。一种治疗痤疮的复方酊剂，其特征在于是由以下重量配比的原料组成红霉素0。32。0份、氯霉素0。12。0份、薄荷油0。31。0份、冰片0。11份、甘油乙醇水溶液100份；制备步骤如下1）将甘油40份、75乙醇50份、蒸馏水10份混合均匀制成甘油乙醇水溶液备用；2）按比例称取红霉素、氯霉素、冰片加入甘油乙醇水溶液中搅拌均匀，最后加入薄荷油搅拌均匀，然后于010温度下用超声波匀化1030分钟，分装即为成品。
　　2。根据权利要求1所述的治疗痤疮的复方酊剂，其特征在于是由以下重量配比的原料组成红霉素0。51。6份、氯霉素0。61。8份、薄荷油0。50。8份、冰片0。30。7份、甘油乙醇水溶液100份。
　　3。根据权利要求2所述的治疗痤疮的复方酊剂，其特征在于是由以下重量配比的原料组成红霉素1。2份、氯霉素1。5份、薄荷油0。7份、冰片0。5份、甘油乙醇水溶液100份。
　　全文摘要
　　本发明提供一种治疗痤疮的复方酊剂，是由以下重量配比的原料组成红霉素0。32。0份、氯霉素0。12。0份、薄荷油0。31。0份、冰片0。11份、甘油乙醇水溶液100份；本组方中的红霉素、氯霉素具有协同抑制痤疮丙酸杆菌生长的作用，因而清除了炎症的病源菌。同时红霉素能够促进白细胞的凋亡，影响其趋化性，影响某些细胞因子的表述，抑制炎症的发生过程，具有双重抗炎作用。因而减少粉刺和炎症性丘疹、脓疱的形成。溶剂中的乙醇具有脂溶性，能够溶解稀释毛囊口内的皮脂，以利于脱落细胞的排出，减少继发感染的机会。甘油不易挥发，与水、乙醇任意相溶，对皮肤有保湿、滋润和延长局部药效的作用，冰片和薄荷油具有清凉解毒、护肤的作用。
　　文档编号A61P1710GK1872085SQ20061004386
　　公开日2006年12月6日申请日期2006年4月25日优先权日2006年4月25日
　　发明者张居敏，赵继栋，王士珂申请人：张居敏