第八批国家集采进行时，超600亿元集采有哪些新规则？

　　人民日报健康客户端记者王振雅
　　3月11日，第八批国家集采企业培训会PPT流出，根据公布的药品填报范围，共有41个品种、181个品规的药品进入集采，这些品种据2021年公立医疗机构终端合计销售额超过600亿元。成都倍特药业、复星医药均以9个过评品种并列药企首位。
　　主供备供，按需用原研药
　　本次集采提出一个倡议，即主要用主供企业、有时用备供企业、按需用原研企业、基本不用其他企业。
　　业内人士解奕炯告诉人民日报健康客户端记者，以往集采后医院统一使用仿制药，这让想使用原研药的患者遇到购药困难，而此次集采吸取以往集采落地的经验，提出按需使用原研药，让集采落地更符合临床用药需求。
　　例如，奥硝唑注射液组有多达15家企业过评，而原研药未进入国内市场。该药在临床上主要用于敏感厌氧菌引起的多种感染性疾病的治疗、手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗、消化系统严重阿米巴虫病的治疗。如果临床确实需要，该药的原研药也可以用在患者身上。
　　超10亿元止血药纳入集采
　　此次集采除了首次纳入集采的肝素类产品深受关注，业内也较为关注止血药大品种氨甲环酸集采。该药在中国公立医疗机构终端的销售额逐年上涨，于2021年突破10亿元。
　　氨甲环酸是一种抗纤维蛋白溶解的止血药，一般外科、血液科、产科医生会用于因纤维蛋白溶解亢进导致的出血，比如产后羊水栓塞致纤维蛋白溶解亢进大出血、某些术后难治性大出血等情况。中国人民解放军总医院第八医学中心血液科主任医师张永清在接受人民日报健康客户端记者采访时介绍。
　　目前，该药入围企业数量多达16家。按照第八批国家集采规则，如有超过4家企业中选，那么首年约定采购量则为全国市场的80。这也意味着，企业一旦落选，其销售额或将出现断崖式下滑，将面临着失去全国的市场。
　　目前各地招标数据显示，氨甲环酸价格在2650元支，不少企业预判，此次集采该药降幅将超50。
　　中选未保供将失去全国集采资格
　　为了保证中选产品保供市场，在本次培训会议中，国家专门进行解读。拟中选企业若当前被任意一省依据医药价格和招采信用评价制度评定为‘严重’或‘特别严重’失信等级的，或在两年内拟中选企业在国家组织药品集中采购中的中选品种因出现质量问题被联合采购办公室取消中选资格的，在主供和备供地区确认中，均不具备拟中选企业第一次选择确认地区的资格。
　　此外，对于申报当天企业人数也做出规定，1家企业1人凭入场券参加上午申报信息公开大会，无需授权书。下午供应地区确认环节，如果1家企业多个品种中选，建议一个品种1人入场，需携带授权书。